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全国第三家!联环药业美阿沙坦钾片获得生产批件
更新日期:2025/4/16    
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3月31日,联环药业收到国家药品监督管理局核准签发的美阿沙坦钾片《药品注册证书》,标志着该药品正式获批上市,并视同通过一致性评价,公司也成为该产品第三家过评企业。

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美阿沙坦钾片为血管紧张素II受体阻滞剂(ARB),通过阻断血管紧张素II作用降低血压,兼具心脏及肾脏保护功能,主要用于治疗成人原发性高血压。原研药由武田制药开发,2021年进入中国市场,2023年销售额增速达419%,市场潜力显著。

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联环药业自2023年12月提交注册申请后,历时不到1年半完成了审评流程,此次获批将助力打破进口垄断,推动国产优质降压药替代进程。与此同时,结合公司已获批的奥美沙坦酯氨氯地平片等产品,美阿沙坦钾片的获批进一步丰富了公司心脑血管产品线,更巩固了公司在高血压治疗领域的影响力,助力公司在高血压治疗领域形成多靶点覆盖的技术优势。

近年来,联环药业始终坚持“科技兴企、科技强企”战略,不断加强创新药研发和仿制药的一致性评价等相关工作,在“二次创业”新征程上奋楫扬帆、加速前行。未来,公司将持续聚焦科技创新引领,不断培植新质生产力,切实提升产品和企业综合竞争力,奋力创造高质量发展的新辉煌。

    来源:注册部 返回  打印
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